新加坡 ISO 14644 洁净室性能测试与认证

独立的 NEBB 认证测试，符合 ISO 14644、FS 209E 及 IEST 标准。涵盖洁净室、层流柜、暖通空调系统、受控环境与压缩气体。

概览

Clean Aire 是一家独立的 NEBB 认证洁净室测试与认证专家，自 2010 年起为新加坡制药、半导体、医疗保健与研究领域的设施提供符合 ISO 14644 标准的检测服务。

我们以 ISO 9001:2015 质量体系为基础，结合依照国际标准（ISO 14644、FS 209E、IEST RP）执行的现场测试、具备可追溯校准的仪器，以及同行评审的检测报告 — 为监管机构、审计师与保险机构提供可信赖的检测依据。

01
洁净室认证与性能测试

遵循 ISO 14644-1 分级、ISO 14644-2 监测与 ISO 14644-3 测试方法 — 涵盖非活粒子计数、恢复测试、压力梯度验证及 HEPA 安装泄漏测试，交付同行评审的认证报告。
02
洁净空气设备测试

面风速、HEPA 完整性（依 IEST-RP-CC034 执行 PAO/DOP 气溶胶挑战）、NSF/ANSI 49 密闭性测试及烟雾形态可视化 — 涵盖层流柜、洁净棚、生物安全柜、通风柜与隔离器。
03
暖通空调气流测量与平衡

依 NEBB 认证程序执行换气率计算、压差验证与多点皮托管横穿平衡 — 确保送风、回风与排风符合设施设计要求及 GMP 运行规范。
04
微生物与空气质量监测

通过沉降碟与主动空气撞击采样（TSA / SDA）、接触碟擦拭、ISO 14644-1 非活颗粒计数及 SS554 室内空气质量 — 检测项目涵盖 CO₂、CO、甲醛、挥发性有机化合物与颗粒物，适用于制药、医疗保健与教育环境。
05
压缩干燥空气与工艺气体测试

依 ISO 8573-1 纯度等级验证露点、含油气溶胶、油蒸气、颗粒及微生物含量 — 确保供应关键生产环境的压缩空气、氮气与工艺气体品质。